桂林三金抗癌新药获批临床

　　记者日前从国家食药监总局获悉，桂林三金(002275,股吧)一款重磅靶向抗癌新药获批临床。桂林三金今日发布公告确认，已收到国家食药监总局核准签发的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。

　　公告显示，该注射液是一种以表皮生长因子受体为靶标的抗体药物，用于转移性结直肠癌和头颈癌患者的治疗。本品已上市类似物爱必妥R（英文商品名：ErbituxR）2004年在美国上市，2005年进入中国市场，2015年全球销售额超过15亿美元。在国内，尚未有同类产品批准上市。

　　2013年，桂林三金通过收购宝船生物医药科技（上海）有限公司，立项研发分子靶向药物——重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液。去年9月，公司向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理。桂林三金表示，接下来公司将尽快按照上述药物临床批件要求开展临床试验研究。

　　据了解，宝船生物主营生物医药产品、药物、医药中间体、医疗器械的研发等，主要从事生物大分子药物研发和生产。生物大分子药物代表目前国际上最为前沿的药物发展方向。桂林三金以350万美元收购宝船生物100%股权，主要看中宝船生物两个重磅抗癌新药项目：爱必妥项目（用于治疗转移性结直肠癌）和赫赛汀项目（主要用于治疗某些HER-2阳性乳癌）。

　　除了在研产品外，宝船生物背后的研发团队也是桂林三金相中的无形资产。据悉，宝船生物目前已在张江高科(600895,股吧)技园区建立了一个拥有抗体技术、蛋白工程技术、分子生物学和细胞生物学以及动物模型技术平台的高水平研发实验室，并拥有优秀的技术团队和国外先进的研发、运作、管理经验。

　　桂林三金表示，未来公司将继续加快推进宝船生物其他在研品种的研发，为公司进一步深化生物制药战略布局和提高整体竞争力打下坚实的基础。