大同市局开展药品生产企业特殊药品专项检查

大同市局开展药品生产企业特殊药品专项检查自然堂玫瑰果系列 为进一步加强特殊药品监督管理，保证特殊药品生产、购进、储存、使用、销售符合相关要求，根据年度工作安排，大同市市场监管局近期组织开展了全市药品生产企业特殊药品生产、购用环节专项

为进一步加强特殊药品监督管理，保证特殊药品生产、购进、储存、使用、销售符合相关要求，根据年度工作安排，大同市市场监管局近期组织开展了全市药品生产企业特殊药品生产、购用环节专项监督检查。

本次专项检查范围为全市生产及购用特殊药品的药品生产企业。对特殊药品生产企业重点检查相关管理制度建立、执行情况，特殊药品生产、检验情况，特殊药品储存、销售情况，专库报警设施设备定期检查、维护情况以及特殊药品下游企业资质档案建立情况等。对购用特殊药品生产企业重点检查相关管理制度建立、执行情况，含特殊药品复方制剂生产、检验、销售情况，特殊药品原料库报警设施设备定期检查、维护情况等。

现场检查共发现企业存在缺陷问题16项，未发现严重违反药品管理法律法规的行为。针对发现的缺陷问题，大同市局均要求企业及时整改到位，并督促企业进一步完善各项管理制度，严格执行GMP相关要求，切实规范生产及购用行为，从源头上保证药品质量安全，严防特殊药品流入非法渠道。

山西药品监管