晋城市局对全市医疗器械经营企业交叉检查

晋城市局对全市医疗器械经营企业交叉检查李康生 近期，晋城市市场监管局组织全市医疗器械监管业务能力强、素质高的骨干，对全市医疗器械经营企业共140余户进行了交叉检查。 本次检查分7个组对该市7个县（市、区）进行交叉检查，严格按照医疗

近期，晋城市市场监管局组织全市医疗器械监管业务能力强、素质高的骨干，对全市医疗器械经营企业共140余户进行了交叉检查。

本次检查分7个组对该市7个县（市、区）进行交叉检查，严格按照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则进行，重点从医疗器械经营企业的职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存于验收、销售出库与运输、售后服务等七个方面检查。

检查中发现，经营企业主要存在以下几方面的问题：一是培训计划和实际培训内容不符；二是工作人员的健康证明不全；三是库房存放货物混乱，对一、二、三类医疗器械没有明确区分开，合格品区、退货区、不合格品区、待验货区等标示不明确；四是库房温湿度记录不完整；五是进货票据、入库单、销售票据的内容有的填写不完整。对存在以上问题的经营企业，要求限期7个工作日整改，提交整改报告。截至目前，共提交整改报告38份，对检查中指出的问题进行了整改。对检查中存在违法行为的3家企业移交晋城市综合行政执法队立案查处。

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