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大同市局开展药品生产企业特殊药品专项检查

为进一步加强特殊药品监督管理,保证特殊药品生产、购进、储存、使用、销售符合相关要求,根据年度工作安排,大同市市场监管局近期组织开展了全市药品生产企业特殊药品生产、购用环节专项监督检查。

本次专项检查范围为全市生产及购用特殊药品的药品生产企业。对特殊药品生产企业重点检查相关管理制度建立、执行情况,特殊药品生产、检验情况,特殊药品储存、销售情况,专库报警设施设备定期检查、维护情况以及特殊药品下游企业资质档案建立情况等。对购用特殊药品生产企业重点检查相关管理制度建立、执行情况,含特殊药品复方制剂生产、检验、销售情况,特殊药品原料库报警设施设备定期检查、维护情况等。

现场检查共发现企业存在缺陷问题16项,未发现严重违反药品管理法律法规的行为。针对发现的缺陷问题,大同市局均要求企业及时整改到位,并督促企业进一步完善各项管理制度,严格执行GMP相关要求,切实规范生产及购用行为,从源头上保证药品质量安全,严防特殊药品流入非法渠道。

山西药品监管

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  • 标签:自然堂玫瑰果系列
  • 编辑:夏学礼
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