智飞生物重组新冠疫苗获批附条件上市

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3月2日晚间，“中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物（300122）公告，公司当天从国家药监局官方网站查询获悉，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）与中国科学院微生物研究所合作研发的“重组新型冠状病毒蛋白疫苗 （CHO细胞）”（重组新冠蛋白疫苗）获批附条件上市。

3月2日，智飞生物报收124.68元，跌1.90%，换手率0.67%，动态市盈率21.62，总市值1995亿元。

据了解，重组新冠蛋白疫苗由中科院微生物所和智飞龙科马合作研发，该疫苗采用重组蛋白技术路线，在符合临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。3月1日，国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，对该疫苗进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。

此前，在2021年3月，智飞生物收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，该重组新冠疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。

智飞生物表示，重组新冠蛋白疫苗是首个获批的重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。公司将持续做好该疫苗产品保质保量生产、供应等工作。若后续工作进展顺利，将对该疫苗的WHO认证及其作为序贯（异源）加强针免疫接种起到促进作用，对公司未来业绩、研发进展、国际化战略推进也将产生一定的积极影响。

公司还提示，根据附条件上市批准要求，将继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

首席记者 刘勇 张鲁玉

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