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关注!超41万问题口罩,全国召回!(附名单)

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江西:20.8万个口罩,全国召回

近日,国家药监局官网连发多条通知,5家企业分别对一次性使用口罩进行了主动召回。

(图文来源:均截取至国家药监局)

据统计,本次召回共涉及20.8万只一次性使用口罩,其中,有16000个企业已全部销毁,有16000个客户已销售完毕,无法召回,其余的目前均已停止使用并主动召回。具体如下:

南昌市康华卫材有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求,南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20202140049)主动召回。召回级别为三级。

南昌兴兴医疗器械有限公司报告,收到客户反映,批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重,南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20172640271)主动召回。召回级别为三级。

南昌永德利医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640077)主动召回。召回级别为三级。

江西爱益卫生材料有限公司报告,由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求,江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640189)主动召回。召回级别为三级。

江西锦辉医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20192140291)主动召回。召回级别为三级。

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无独有偶,就在最近,湖北省药监局也接连发布了多条通告,3家企业共计要召回205899个一次性使用医用口罩。具体如下:

据湖北省药品监督管理局网站2020年6月19日发布的《医疗器械召回事件报告表》,两家企业召回25899个一次性使用医用口罩。

仙桃瑞鑫防护用品有限公司由于在抽检中发现产品不符合标准要求,对其所生产的一次性使用医用口罩(注册证号:鄂械注准20162642249)进行召回,召回级别为三级。

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防疫用品有缺陷,全要召回

为进一步加强防疫物资产品质量监管,切实维护市场秩序,就在上个月,国家市场总局、发展改革委、公安厅(局)、商务厅等七部门联合发布了《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》(以下简称《方案》)。

按照《方案》,七个部门将着重对口罩、防护服、呼吸机、红外体温计(额温枪)、新型冠状病毒检测试剂等五类防疫物资及其重要原辅材料加强监管,保障防疫物资全产业链平稳运行。

《方案》主要任务明确,要贯穿防疫物资生产、流通、消费、出口全链条监管。强化生产源头控制,严格企业资质,明确产品标准,提升产品质量;强化流通环节监管,对不合格产品开展全流程追溯,依法追究生产经营者责任;强化消费市场监管,维护消费者利益;强化出口监管,严把出口防疫物资质量关。

在此之后,国家药监局又下发了《关于深入开展质量提升行动促进常态化疫情防控和全面复工复产达产的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》指出,加大执法力度。会同有关部门继续开展打击整治非法制售口罩等防护产品专项行动,针对线上线下各类生产经营主体,严厉查处违法生产销售以及非法回收销售口罩等防疫用品及原材料行为。整顿和规范重点地区熔喷布生产企业秩序,严厉打击“黑作坊”,坚决防止不合格防疫用品流入市场。

同时,《通知》要求,实施缺陷召回。加大产品伤害监测力度,进一步加强产品安全线索分析与召回风险评估。对确认存在缺陷的防疫用品等消费品,督促企业实施召回,保障消费者人身财产安全。

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